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侯友宜與王致雅 全力出擊
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藥品遭疑療效差? 食藥署爆這2款藥連3年被通報
: ▲健保署長李伯璋(右)與食藥署長吳秀梅(左)共同召開記者會,宣布合作建置的藥品療效不等通報與追蹤平台,17日起正式上線。(CNEWS資料照/記者陳鈞凱攝)
匯流新聞網記者陳鈞凱/台北報導
健保砍藥價,近年常有醫院大規模「換藥」顧成本,引發慢性病患為主的老病號憂心原廠藥、學名藥藥效不一樣,甚至抱怨越吃越沒效,食藥署過去2年就接獲近百件民眾懷疑藥品療效不等通報。健保署今(17)日宣布新增通報「疑似藥品療效不等」欄位,讓醫師在看診時可以直接通報,若有大量通報就追。
健保砍藥價支出,後遺症之一就是不少醫院為了成本考量,換用價格較低的學名藥,引發患者擔心換了藥、效果跟著打折。
食藥署署長吳秀梅強調,學名藥皆經過驗證檢驗,在同成分、同劑型、同劑量之下,療效不會有差別,不過,食藥署藥品療效不等通報系統105年確實接獲有52件、去年也有29件通報,但數量不算多,食藥署後續也都會進行臨床及品質調查釐清。
吳秀梅說,食藥署也主動針對後市場抽查,以去年為例,即針對連續3年都有疑慮通報案件的2種藥物,包括史蒂諾斯(Stilnox)抽查17件、但未見異常;另降血糖藥的每福敏(Metformin)抽查39件則有1件規格不符,令限期回收改善。
吳秀梅也說,國外月亮未必就比較圓,食藥署過去也發現有一甲狀腺製劑,原本委託台廠製造,但後來改至德廠製造,卻因為改配方造成療效質疑,而遭限期改善。
健保署署長李伯璋表示,健保藥品多達1.6萬種,這次為進一步保障病人用藥權益,決定在現有的醫療資訊雲端查詢系統新增通報「疑似藥品療效不等」欄位,供醫師點選,把包括病人自覺藥效改變究竟是增強或減弱,以及後續的處置情況如增加(降低)劑量或頻率、換回原藥、停止本藥改用其他藥品、合併其他藥品或繼續觀察等,全彙整通報,再轉由食藥署做後續調查。
李伯璋說,健保新增「疑似藥品療效不等」通報,非針對任何藥品有敵意,而是站在人民角度把關,就像學名藥有療效不等的疑慮,原廠藥也可能有偽藥問題。
照片來源:記者陳鈞凱攝
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